Interim-Sicherheitsbericht: HBOT bei Long-COVID (HOT-LoCO)

Hintergrund

Dieser Bericht ist ein Interim-Sicherheitsbericht der laufenden HOT-LoCO Studie (Hyperbaric Oxygen Therapy for Long COVID). Er beschreibt die Kohorte und bewertet die Sicherheit von HBOT bei Long-COVID.

Studiendesign

• Art: Randomisierte kontrollierte Studie (laufend)
• Berichtstyp: Interim-Sicherheitsanalyse (keine Wirksamkeitsdaten)
• Teilnehmer: 20 Probanden zum Zeitpunkt dieses Berichts
• Fokus: Systematische Erfassung aller Nebenwirkungen

Sicherheitsergebnisse

Nebenwirkungen (Adverse Events)

• 60% der Teilnehmer (12 von 20) erlebten mindestens eine Nebenwirkung
• 31 Nebenwirkungen wurden insgesamt dokumentiert
• 20 Nebenwirkungen hatten mindestens möglichen Zusammenhang mit HBOT

Häufigste Nebenwirkungen

• Husten
• Brustschmerzen/Brustbeschwerden

Bewertung durch DSMB

Das unabhängige Data Safety Monitoring Board (DSMB) bewertete das Sicherheitsprofil von HBOT als akzeptabel - die Nebenwirkungen waren tolerabel und nicht schwerwiegend genug, um die Studie zu stoppen.

Wichtiger Hinweis

Dieser Bericht enthält keine Wirksamkeitsdaten. Die primären Endpunkte (körperliche Funktionsfähigkeit nach 13 Wochen) werden erst in späteren Publikationen berichtet.

Bedeutung

Dieser Interim-Bericht zeigt, dass HBOT bei Long-COVID ein akzeptables Sicherheitsprofil hat, obwohl Nebenwirkungen häufig auftreten. Die Daten helfen anderen Forschern bei der Planung ähnlicher Studien.

Quelle

Kjellberg A, et al. BMC Infect Dis. 2023;23(1):33