HBOT bei Colitis ulcerosa: Phase 2B randomisierte Studie
Originaltitel: A phase 2B randomised trial of hyperbaric oxygen therapy for ulcerative colitis patients hospitalised for moderate to severe flares
Dulai PS, Raffals LE, Hudesman D, Chiorean M, Cross R, Ahmed T, Winter M, Chang S, Fudman D, Sadler C, Chiu EL, Ross FL, Toups G, Murad MH, Sethuraman K, Holm JR, Guilliod R, Levine B, Buckey JC Jr, Siegel CA
Alimentary Pharmacology & Therapeutics
10.1111/apt.15984
Zusammenfassung
Phase 2B RCT bei hospitalisierten Colitis ulcerosa-Patienten mit moderaten bis schweren Schüben. 55% der Patienten sprachen auf initiale HBOT-Therapie an. Optimale Ergebnisse wurden mit 5 Tagen HBOT erzielt. HBOT verbessert das Ansprechen auf intravenöse Steroide.
Hintergrund
Diese Phase 2B randomisierte Studie untersuchte HBOT als adjuvante Therapie bei hospitalisierten Patienten mit moderaten bis schweren Colitis ulcerosa-Schüben.
Studiendesign
- Design: Phase 2B randomisierte kontrollierte Studie
- Teilnehmer: Hospitalisierte UC-Patienten (Mayo-Score 6-12)
- Intervention: HBOT bei 2,4 ATA, 90 Minuten mit Luftpausen
- Protokoll: Alle Patienten erhielten zunächst 3 Tage HBOT + IV-Steroide; Responder wurden randomisiert zu 5 vs. 3 Tagen total
Ergebnisse
- 55% Ansprechrate auf initiale Therapie (11/20 Patienten)
- Bessere Ergebnisse mit 5 Tagen HBOT
- Niedrige Raten von Rehospitalisierung oder Kolektomie nach 3 Monaten
Bedeutung
HBOT scheint wirksam für die Optimierung des Ansprechens auf intravenöse Steroide bei UC-Patienten mit akuten Schüben. Größere Phase-3-Studien sind für die Zulassung erforderlich.
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